Mantener los estándares más elevados

En Bluefish no aceptamos nada que no cumpla con los estándares más elevados posibles en calidad y seguridad, y exigimos los mismos niveles para nuestros proveedores y distribuidores.

Mantenemos nuestros estándares mediante una política y unos procedimientos estrictos que se implementan con minuciosidad y se aplican en todo el ciclo de vida del producto, desde el desarrollo hasta la comercialización.

Bluefish tiene autorización de la Agencia Sueca de Productos Medicinales para importar, liberar y vender al por mayor productos farmacéuticos fabricados dentro de la UE o importados a la UE.

La agencia de productos medicinales de Suecia realiza inspecciones regularmente para garantizar que Bluefish cumple con los requisitos de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL). Estas prácticas constituyen el régimen normativo que todos los productos farmacéuticos deben cumplir para garantizar que el producto final posea la necesaria identidad, potencia, calidad y pureza, así como la seguridad de los pacientes.

Producción de alta calidad

Todos los fabricantes con los que Bluefish trabaja son inspeccionados cuidadosamente por el departamento de Garantía de Calidad de Bluefish regularmente para garantizar el cumplimiento de los requisitos europeos para la fabricación de productos farmacéuticos.

Los productos farmacéuticos que se importan a la UE están sujetos a controles de calidad en un laboratorio europeo autorizado para garantizar que cumplan con las especificaciones del producto. El laboratorio es inspeccionado y aprobado por la autoridad competente local y el departamento de control de calidad de Bluefish.

Control de seguridad

El equipo de farmacovigilancia de Bluefish es el responsable de monitorizar, identificar, analizar y denunciar riesgos potenciales de seguridad.

Como titular de una licencia de comercialización dentro de la UE, la empresa debe cumplir con los requisitos de control de seguridad de los productos autorizados para el consumo en el mercado europeo.

Los fármacos y el medio ambiente

Bluefish cumple con toda la legislación y requisitos medioambientales actuales que rigen la fabricación de fármacos. Como consecuencia, la empresa verifica que los fabricantes tengan los permisos medioambientales necesarios y garantiza que los resultados de los análisis de las muestras de prueba cumplan con los requisitos estipulados en dichos permisos. Asimismo, Bluefish verifica que el fabricante realice análisis al agua de sus plantas para buscar trazas de sustancias farmacéuticas y la forma en la que el fabricante trata los residuos. La ambición de Bluefish es mejorar constantemente el trabajo en temas ambientales y realizar un control de dichos campos en la agenda de los organismos públicos.

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